DCI: famotidina
Compoziţie
Comprimate filmate ce conţin 20 mg, respectiv 40 mg famotidină (DCI), excipienţi q.s.
Proprietăţi farmacoterapeutice
FAMODIN® este un medicament antiulceros, antagonist al receptorilor H2 relativ nou, puternic activ şi cu durată lungă de acţiune realizată printr-un mecanism specific, competitiv şi selectiv, inhibă secreţia acidă gastrică bazală, nocturnă şi stimulată de hrană şi pentagastrină, reducând totodată secreţia de pepsină. O doză orală unică de 20 mg sau 40 mg, administrată seara, inhibă secreţia acidă gastrică cu 86 , respectiv 94 %; o doză egală administrată dimineaţa, inhibă secreţia după micul dejun cu 76 %, respectiv cu 84 %.
Acţiunea marcată şi durata lungă de acţiune se obţin prin administrarea de doze mici în intervale mari de timp ca doze divizate (de 2 ori / zi) sau doze unice (o dată / zi, seara înainte de culcare), ceea ce conduce la o eficacitate cu indice terapeutic ridicat.
Proprietăţi farmacocinetice.
Famotidina, principiul activ al comprimatelor filmate de FAMODIN®, este absorbită rapid dar incomplet din tractul gastrointestinal, biodisponibilitatea de 40-50 % nefiind semnificativ influenţată de prezenţa alimentelor şi a folosirii simultane a antiacidelor. Concentraţia plasmatică maximă se atinge după 1-3 ore, fiind raportată a fi de 50-60 ng/ml după o doză de 20 mg. Concentraţiile plasmatice după administrarea dozelor multiple sunt similare cu cele după doze unice.
Famotidina este metabolizată în ficat, principalul metabolit, sulfoxidul, fiind inactiv. Se leagă 15-20 % de proteinele plasmatice şi este eliminată pe cale renală (65-70 %) şi metabolică (30-35 %), în cea mai mare parte ca atare (20-25 %).
T1/2 este de 2,5-4 ore, fiind prelungit la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min) chiar la 20 ore.
Eficacitatea famotidinei s-a dovedit a fi superioară celei a cimetidinei (de 20 de ori) şi ranitidinei (de 7,5 ori) cu avantajul de a se folosi doze mici la intervale mari de timp cu un excelent profit de siguranţă.